Протокол PNT_FT-2025/02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
476 22.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Пантопразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
—