Протокол NBV_FT-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Небилет, таблетки, 5 мг (производитель Берлин-Хеми АГ, Германия; держатель РУ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
45 11.02.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
—