Мазыгула Елена Петровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД"ФГБУ "НМИЦ ПМ" Минздрава России
Специальность
Кардиология, Терапия, Кардиология, Кардиолог, Терапия
Должность
Главный врач, Врач кардиолог, Главный врач
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 224 от 15.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцaрия) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.03.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 122 от 20.03.2018
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Розувастатин+фенофибрат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 350 от 27.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.05.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 284 от 26.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Технология лекарств»
Наименование ЛП
Саквинавир-ТЛ (Саквинавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2017 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 168 от 24.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Адамед»
Наименование ЛП
Лютеина (Прогестерон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.03.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 21.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Перекрестное с двумя периодами, рандомизированное, открытое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом (МакНил АБ, Швеция), и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные) (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия), у здоровых курильщиков, мотивированных на отказ от курения, при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 19 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
МакНил АБ (подразделение группы компаний Джонсон & Джонсон)
Наименование ЛП
Никоретте
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО ФармаДиол (г.Москва), производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 843 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФармаДиол»
Наименование ЛП
DD217 (Амидина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 16.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 810 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 782 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Москва
Фаза КИ
I
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 760 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Москва
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 583 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фенотропил®
Города
Москва
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 423 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III