GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Мазыгула Елена Петровна


Город Москва
Специальность Кардиология, Терапия, Кардиология, Кардиолог, Терапия
Должность Главный врач, Врач кардиолог, Главный врач
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 15
Завершенные
1.
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 224 от 15.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин)
Города Москва, Реутов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцaрия) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.03.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 122 от 20.03.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 642 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Розувастатин+фенофибрат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 464 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 27.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.05.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 284 от 26.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Технология лекарств»
Наименование ЛП Саквинавир-ТЛ (Саквинавир)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2017 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 168 от 24.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Адамед»
Наименование ЛП Лютеина (Прогестерон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.03.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 160 от 21.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Перекрестное с двумя периодами, рандомизированное, открытое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом (МакНил АБ, Швеция), и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные) (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия), у здоровых курильщиков, мотивированных на отказ от курения, при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 19 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ МакНил АБ (подразделение группы компаний Джонсон & Джонсон)
Наименование ЛП Никоретте
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО ФармаДиол (г.Москва), производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 843 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФармаДиол»
Наименование ЛП DD217 (Амидина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ I
11.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 16.03.2018
Номер и дата РКИ № 810 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 782 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Города Москва
Фаза КИ I
13.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 760 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Города Москва
Фаза КИ I
14.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 583 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фенотропил®
Города Москва
Фаза КИ I
15.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 423 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III