Скрипникова Ирина Анатольевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ПМ" Минздрава России
Специальность
Ревматология, Руководитель отдела
Должность
Руководитель отдела профилактики остеопороза
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Завершенные
1.
Название протокола
24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 617 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Фасинумаб (REGN475)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 335 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 69 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III