Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Областной клинический лечебно-реабилитационный центр"

ГБУЗ "ОКЛРЦ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Областной клинический лечебно-реабилитационный центр"

Город Тверь

Адрес 170026, г. Тверь, ул. Горького, д. 50

Номер аккредитации 1043

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология, Хирургия гнойная, Нейрохирургия

Текущих КИ 10

Проведенных КИ 20

Главные исследователи

Текущие

Протокол G1T28-208

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021

Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)

Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D967UC00001

Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACT16432

Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR408701

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол GN41851

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 664 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WA40404

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)

Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)

Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OBI-822-011

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед

Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол InjuryCell/2017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол EP0012

Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2015 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 375 от 15.07.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.

Наименование ЛП Лакосамид

Города Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 02/18/РКИ

Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2020

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")

Наименование ЛП Мелоксикам + Тиоколхикозид

Города Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 12012018-PLR-S-001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 07.06.2021

Номер и дата РКИ № 563 от 27.09.2019

Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Наименование ЛП Палора Ультра

Города Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия

Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MMH-MAP-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол Протокол 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)

Название протокола №Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017) № 14062016-ELART-2-3 Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 02.04.2021

Номер и дата РКИ № 425 от 21.08.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"

Наименование ЛП Эльбона® (Глюкозамин)

Города Барнаул, Иваново, Казань, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол OS440-3005

Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол OS440-3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Фаза КИ III

Протокол 090317-DIR-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2018 - 15.06.2019

Номер и дата РКИ № 14 от 17.01.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"

Наименование ЛП Дирекорд® (Дихолина сукцинат)

Города Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 19012017-TNX

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 692 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети

Наименование ЛП Артоксан (Теноксикам)

Города Иваново, Киров, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016

Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)

Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016

Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2017

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)

Города Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол 84158

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 860 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"

Наименование ЛП Толперизона гидрохлорид

Города Белгород, Казань, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол SPASMO-SOL-F

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)

Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол CYC-RR-001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 20.10.2017

Номер и дата РКИ № 306 от 04.05.2016

Организация, проводящая КИ Апталис Фарматех, Инк.

Наименование ЛП Циклобензаприн (Миорикс®)

Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ IIIb

15.

Протокол GK-EV-14

Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс

Фаза КИ III

16.

Протокол SPASMO-TAB-F

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 506 от 14.09.2015

Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.

Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)

Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол SP0982

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 13.07.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.

Наименование ЛП Лакосамид

Города Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ III

18.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол INT131-RU01-2

Название протокола 6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ InteKrin TherapeuticsInc

Наименование ЛП INT131 (Интекрина безилат)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

20.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля