ФГБОУ ВО Красгму им. Проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Красноярск
Адрес
660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, зд. 1
Номер аккредитации
4540
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
1
Текущие
1.
Протокол ORP-001-2/PRIMA-2
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
ORP-001 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол NTZ-MS-III
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 755 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Натализумаб (GNR-093)
Города
Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол AZ-RU-00004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 592 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Города
Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Дивозилимаб (BCD-132)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол P2-IMU-838-PMS
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 42 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
Иммьюник АГ
Наименование ЛП
IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Города
Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II