ООО "ЭМСИПИ-Медикейр"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "ЭМСИПИ-Медикейр"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
199178, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 35-Н
Номер аккредитации
1665
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол EPE-A-01-2021
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол BCD-131-3
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные