ГБУЗВО "ОКОД"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Областной клинический онкологический диспансер"
Город
Владимир
Адрес
600020, г. Владимир, ул. Каманина, д. 21
Номер аккредитации
1348
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Урология
Текущих КИ
6
Проведенных КИ
16
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LRP/LUBT010/2016/008
Название протокола
Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2022 - 24.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 343 от 19.05.2022
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
LUBT010 (Ранибизумаб)
Города
Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол OPT-302-1004
Название протокола
ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 549 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ
Оптеа Лимитед
Наименование ЛП
OPT-302
Города
Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 20321
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол CRTH258C2302
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
5.
Протокол D933RC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол D419JC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол NIM-HNC-III
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Наименование ЛП
Альнерия (Нимотузумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол СР0406
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Лизегора (Гозерелин)
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Протокол GZRL-08-2014
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол D4193C00002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города
Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол B7391003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол 17712
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол 20070622
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата Рилотумумаб (AMG 102) в сочетании с Эпирубицином, Цисплатином и Капецитабином (ECX) в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной MET-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 102 (Рилотумумаб)
Города
Владимир, Казань, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
9.
Протокол LA-EP06-302
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол L00070 IN 309 F0
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BNIT- PRV-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города
Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол G300505
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол G300504
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 212082BCA2001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
15.
Протокол 10TASQ10
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 146 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актив Биотек АБ
Наименование ЛП
ABR-215050 (Тасхинимод)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол G300213
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III