GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Хейфец Владимир Хононович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения ООО "Госпиталь "ОрКли"
Специальность Онкология, Урология, Генеральный директор, Урология, Онкология, Генеральный директор
Должность Генеральный директор, Ген директор
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 29
Текущие
1.
Название протокола Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Наименование ЛП HC-1119
Города Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ № 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 116 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ № 722 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 359 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП Лизегора (Гозерелин)
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ «AБ Сайенс»
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Эффекс
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 264 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.
Наименование ЛП PRX302
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ № 762 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 300 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ № 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП ХRP6258 (Кабазитаксел)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
21.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ № 146 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ Актив Биотек АБ
Наименование ЛП ABR-215050 (Тасхинимод)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ «Серекса Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Цефтаролина фосамил/NXL104
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II