ООО "НК "АБИА"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Новая клиника "АБИА"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
197371, г. Санкт-Петербург, пр-т Королева, д. 48, корп. 7, лит. А
Номер аккредитации
1677
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Другое, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол PRT-2690-Polisorb-SS
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 688 от 29.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия
Наименование ЛП
Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV
2.
Протокол SPIL-BGC-2023
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 635 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 1368-0025
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 257 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 1368-0027
Название протокола
Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 286 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIb
6.
Протокол TEGO/03
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города
Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
3.
Протокол TST-06-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол HCG-02-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 362 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Гонадотропин хорионический
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
5.
Протокол VST-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II