СПб ГУЗ Клиническая больница Святителя Луки
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения Клиническая больница Святителя Луки
Город
Санкт-Петербург
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А
Номер аккредитации
586
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Детская онкология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология, Хирургия, Кардиология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Травматология
Текущих КИ
16
Проведенных КИ
15
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол FUR-03-17
Название протокола
FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
АДАМЕД Фарма С.А.
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол BL006
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Митомицин (UGN-102)
Города
Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол RB-II-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол MK-6482-005
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол CA209-8Y8
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол MK-3475-905
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-3475-866
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CA017-078
Название протокола
Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 166 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986205
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол 7339-002-00
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Протокол D933RC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол CA209-9UT
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности терапии БЦЖ. Фаза 2.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 331 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986205
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол D419JC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол CA209-914
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол BCD-021-4
Название протокола
Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол SPR994-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
«Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Тебипенема пивоксила гидробромид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол IT001-302
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол IT001-301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 28 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 01/16/РКИ
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол TP-434-021
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 12ТПИ
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол CG04043028
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол 11БФПИ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол 10 ФлуПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол CCD-1207-PR-0091
Название протокола
52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
CHF 5993 КИ
Города
Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол RDPh_10_16
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III