Отисифарм
Наименование полное ПАО "Отисифарм"
Адрес Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
этаж 12, помещение II, комната 29
Сайт https://otcpharm.ru/
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 14
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ОТС-ICC-0124
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата OTC-ICC-0124 (ибупрофен + кофеин), капсулы, 400 мг + 100 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, и референтного препарата с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 524 от 05.11.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП ОТС-ICC-0124 (Ибупрофен+Кофеин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол OTC-NPC-0123
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата (МНН: напроксен), капсулы, 275 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 112 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Напроксен
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол OTC-NNC-0123
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата НОВЕМА® НАЙТ (МНН: дифенгидрамин + напроксен), капсулы, 25 мг + 220 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 111 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол OTC-FLS-0123
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 36 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Флутиказон
Города Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
5.
Протокол OTC-IBC-0122
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 614 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол OTC-ICF-0122
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 615 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол OTC-CBE-0121
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО ФармВИЛАР), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО Фармстандарт-Лексредства), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол OTC-UMF-0121
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол OTC-FBR-0121
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 660 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III