GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OTC-SRS-0119
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия; производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 460 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные, 300 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119 и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тихомиров А.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федулова Н.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глушаков Р.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г