Протокол OTC-SRS-0119
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия; производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
460 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 300 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119 и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7