Анн-Арбор
[ ]
СПб ГБУЗ «Женская консультация № 22»
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Женская консультация № 22»
Город Санкт-Петербург
Адрес 194354, г. Санкт-Петербург, улица Сикейроса, д. 10, литер В
Номер аккредитации 174
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 15
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол FLM-TE-07-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 601 от 29.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол Drotaverin-CT-02
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 302 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол MIT-Do001-C301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 58 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ "Эстетра СПРЛ"
Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-Е4)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 605 от 16.10.2019
5.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол Lita-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ Литафар Лабораториос
Наименование ЛП Мифепристон
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2019
Номер и дата РКИ № 460 от 19.08.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 05.07.2019
Номер и дата РКИ № 246 от 16.05.2019
7.
Протокол SAL-GAL-S0318
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Галавит®, суппозитории ректальные, 100 мг, производства ООО Сэлвим, Россия, в комплексной терапии обострения хронического сальпингоофорита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 35 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 506 от 02.10.2018
Номер и дата РКИ № 418 от 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 361 от 25.07.2018
Номер и дата РКИ № 502 от 22.09.2017
Номер и дата РКИ № 280 от 24.05.2017
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Номер и дата РКИ № 65 от 08.02.2017
8.
Протокол TEGO/02
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ № 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 725 от 13.10.2016
Номер и дата РКИ № 682 от 26.09.2016
Номер и дата РКИ № 557 от 05.08.2016
Завершенные
1.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол ЧРВ-III-Б-06/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол OTC-SRS-0119
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия; производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CPI-ELG-102018
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 01.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Пинеамин®
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол LACTO-05-2018
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол 034-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7264
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIa
8.
Протокол 002-00
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
9.
Протокол б/н
Название протокола Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2017 - 16.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол 84749
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2017 - 01.06.2019
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эстрадиол
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
11.
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Екатеринбург, Красногорск, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
12.
Протокол ДЕК-08-2016
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Деквалиния хлорид, таблетки вагинальные, 10 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Деквалиния хлорид
Города Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ III
13.
Протокол KI-HD-002
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Биклитон, диспергируемые таблетки (ООО Фарм-Микс, Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Новартис Фарма, Россия) у больных при первичной дисменорее
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2016 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Микс"
Наименование ЛП Биклитон (Диклофенак натрия + Гиосцина бутилбромид)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол б/н
Название протокола Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 23.03.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II