Протокол 0638028
Название протокола
Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы (тонкий эндометрий) на этапе прегравидарной подготовки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 25.08.2022
Номер и дата РКИ
61 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн
Наименование ЛП
Дивигель (Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
гель трансдермальный, 0,1 %
Города
Новошахтинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Орион Фарма", 119034, г Москва, г Москва, пер Сеченовский, дом 6, строение 3, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы на этапе прегравидарной подготовки
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
128
Где проводится исследование
1
2
3