GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 0638028
Название протокола Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы (тонкий эндометрий) на этапе прегравидарной подготовки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 25.08.2022
Номер и дата РКИ 61 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Дивигель (Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка гель трансдермальный, 0,1 %
Города Новошахтинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Финляндия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы на этапе прегравидарной подготовки
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 128
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Новошахтинск
Исследователи Рыжков С.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Решетов З.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р