Протокол KI-HD-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Биклитон, диспергируемые таблетки (ООО Фарм-Микс, Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Новартис Фарма, Россия) у больных при первичной дисменорее
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
725 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Микс"
Наименование ЛП
Биклитон (Диклофенак натрия + Гиосцина бутилбромид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые (диклофенак натрия 25 мг + гиосцина бутилбромид 5 мг)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МедФармПромСтандарт", 115682, Москва, ул.Шипиловская, д.64 стр.1, офис 147, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Биклитон в сравнении с препаратом Вольтарен®, у больных при первичной дисменорее
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1
2