БУЗ ИКБ № 2 ДЗМ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
Номер аккредитации
255
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология
Текущих КИ
12
Проведенных КИ
21
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-8591A-054
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол 212483
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 762 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Протокол MK-1439-066
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439)
Города
Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
6.
Протокол MK-8591A-028
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
7.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города
Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-8591A-019
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-8591A-017
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Протокол 6НР-3-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 422 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
12.
Протокол MK-1439-018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города
Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол HIV-VM1500ALAI-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 375 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол 205908
Название протокола
Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 819 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IV
4.
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
5.
Протокол M14-730
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 423 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493/АВТ-530
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол AI468-048
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поэтапное исследование безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром (в комбинации с Ритонавиром или без него) у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее получавших лечение. Фаза 2b
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 540 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-955176
Города
Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
7.
Протокол AI438-047
Название протокола
Многогрупповое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших большое число неэффективных режимов терапии и имеющих множественную лекарственную устойчивость
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 462 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-663068
Города
Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Протокол M14-004
Название протокола
Состоящее из нескольких частей, открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности применения комбинации Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир с Дасабувиром или без Дасабувира совместно с Рибавирином или без Рибавирина у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 или 4 и вирусом иммунодефицита человека типа 1 (TURQUOISE-I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Дасабувир (ABT-333); Омбитасвир (ABT-267)/Паритапревир (ABT-450)/Ритонавир (ritonavir) (Викейра Пак)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
ледипасвир/софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол 200304
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 03.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 447 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол HIV-DNA4-02
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 22.04.2014
Организация, проводящая КИ
Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Наименование ЛП
ДНК-4
Города
Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
II
12.
Протокол HIV-VM1500-04
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 219 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
II
13.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
14.
Протокол AI452-032
Название протокола
Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол AI452017
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол 248-00
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
18.
Протокол MMH-BT-001
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 301 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Батион
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
19.
Протокол AI447029
Название протокола
3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.09.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 299 от 04.09.2012
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП
Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
21.
Протокол AI444-043
Название протокола
Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Города
Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III