GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-BT-001
Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 301 05.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Батион
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г, антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить противовирусную эффективность и безопасность препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных пациентов.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 216
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи