Протокол MMH-BT-001
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
301 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Батион
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г, антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить противовирусную эффективность и безопасность препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных пациентов.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
216
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—