GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 6НР-3-2018
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 422 17.08.2018
Наименование ЛП 6НР
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Жуков В.В
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Плотникова Ю.К
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Минаева С.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Иванова Э.С
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Волкова Ю.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сизова Н.В