GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 212483
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 762 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед
Наименование ЛП GSK3640254
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг, 100 мг
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова С.Б
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
6
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Чернова О.Э
8
Регион Саратовская
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А