GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол M14-730
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование оценки эффективности и безопасности АВТ-493/AВТ-530 у взрослых с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6 (HCV) и вирусом иммунодеффицита человека типа 1 (HIV-1) (EXPEDITION-2)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 423 20.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/40 мг
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель – оценить безопасность и эффктивность (12 недельный устойчивый вирусологический ответ) 8 или 12 недельного режима терапии комбинированным препаратом АВТ-493/АВТ-530 хронической инфекции вирусом гепатита С генотипа 1-6 у участников ко-нифицированных ВИЧ-1 с циррозом печени или без.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А