GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-016-4
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 08.04.2016
Номер и дата РКИ 258 17.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Города Владивосток, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Скляр Л.Ф
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Максимов С.Л
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А