Феърфилд
[ ]

Новосельцев Игорь Леодорович

Город Москва
Медицинские учреждения ООО «Центр Диализа»
Специальность Нефрология
Должность Главный врач, Глав врач
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 12
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2018
Организация, проводящая КИ Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ISIS 416858
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 207 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIa
5.
Название протокола Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ № 584 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП GSK1278863
Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Белгород, Волжский, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, слепое, с подбором дозы, активным контролем и параллельными группами, многоцентровое, исследование IIВ фазы проводимое для оценки дозозависимого ответа при назначении препарата GSK1278863 в течение первых 4 недель лечения и оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 в течение 24 недель у получающих гемодиализ пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, которые перешли с терапии рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ № 658 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП GSK1278863
Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III