Анашкин Виталий Анатольевич
Город
Красногорск, Москва
Медицинские учреждения
ООО "ЮниФарм"ООО "Центр Диализа"
Специальность
Нефрология, Врач-нефролог
Должность
Врач-консультант, Главный врач, Главный врач, Глав врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат
Города
Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 48 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Города
Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 131 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с подбором дозы, активным контролем и параллельными группами, многоцентровое, исследование IIВ фазы проводимое для оценки дозозависимого ответа при назначении препарата GSK1278863 в течение первых 4 недель лечения и оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 в течение 24 недель у получающих гемодиализ пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, которые перешли с терапии рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 658 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
AMG 416 (KAI-4169) (, )
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III