Гексал
Наименование полное
Гексал АГ
Адрес
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Сайт
www.hexal.de/
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
13
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAN-1184
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2026 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 260 от 16.06.2026
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол CSOK583A12301
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 341 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (SOK583A1)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BE_028_RIV_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 263 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BE_019_ACC+PAR_GOSO
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 11.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 460 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE_015_ACC_PWD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол GP17-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 385 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Адалимумаб (GP2017)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол 2015-16-PWDI-1
Название протокола
Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 254 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП
Салметерол/Флутиказон
Города
Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол GP15-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 30.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ / Hexal AG
Наименование ЛП
Этанерцепт (GP2015)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол GPN013A2301 / GP13-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 107 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2013 (Ритуксимаб)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Протокол EP06-401
Название протокола
Двенадцатимесячное исследование иммуногенности, безопасности и эффективности препарата EP2006 (филграстим, производство компании Сандоз) у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 169 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
EP2006 (филграстим)
Города
Москва
Фаза КИ
III
10.
Протокол GP15-302
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2015 (этанерцепт)
Города
Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Протокол HX575-308
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол GP13-301
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ритуксимаб (GP2013)
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол EP06-302
Название протокола
: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП
EP2006 (Филграстим )
Города
Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III