GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Инфекционный центр"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Инфекционный центр"
Город Кольцово
Адрес 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, территория МСЧ №163, корпус 20
Номер аккредитации 598
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 10
Текущие
1.
Протокол FLM-TE-07-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 601 от 29.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол DIOS
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Флебофа, таблетки 600 мг, производства ООО Озон, Россия в комплексной терапии хронической плацентарной недостаточности
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Флебофа ®(Диосмин)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
4.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Протокол ФМВ-ВГИР-II-001/16
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
4.
Протокол ВК 003/13, версия 3 от 7.06.2013
Название протокола № ВК 003/13 Ограниченные клинические исследования вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 621 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД)
Города Кольцово
Фаза КИ II
5.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол ВФ 001/12 Версия 2 от 10.12.2012
Название протокола № ВФ 001/12 Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 219 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [ живая]
Города Кольцово
Фаза КИ II
7.
Протокол ТР-02-11
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП ТРИАЗАВИРИН®
Города Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол ВБА-АГ-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 743 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Наименование ЛП Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК®
Города Кольцово, Москва
Фаза КИ II
9.
Протокол 3 версия
Название протокола Оценка реактогенности, безопасности и иммунологической активности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ), таблетки жевательные /растворимые
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.12.2011 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 532 от 02.12.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ)
Города Кольцово
Фаза КИ II
10.
Протокол 1/11 версия 1.0 от 01.02.2011 г.
Название протокола № 1/11 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Рифапентин (Производитель: фирма Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2011 - 06.09.2012
Номер и дата РКИ № 379 от 27.09.2011
Организация, проводящая КИ ОО "С.П. ИНКОМЕД"
Наименование ЛП Рифапентин
Города Кольцово
Фаза КИ III