Дженентек
Наименование полное
Дженентек Инк.
Адрес
1 DNA Way South San Francisco, CA
Сайт
www.gene.com/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
13
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол GO42144
Название протокола
Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2021 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 138 от 15.03.2021
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол GX30191
Название протокола
Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией Рош
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 07.03.2017
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
2.
Протокол GA30067
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол GA29350
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол GV29216
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.03.2015 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 129 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MHAA4549A
Города
Владивосток, Омск, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Протокол GX29176
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 51 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Владивосток, Омск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол GX29185
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 52 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
7.
Протокол TDM4529g/BO25430
Название протокола
Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 76 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Протокол BO21005
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол GB27980
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
10.
Протокол OAM4971g
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 78 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Города
Краснодар, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
11.
Протокол Q4882g
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 445 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дженентек, Инк.
Наименование ЛП
Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол Q4881g
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.10.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дженентек, Инк.
Наименование ЛП
Омализумаб (Ксолар®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол GAO4753g
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 37 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Наименование ЛП
RO5072759 (GA101)
Города
Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III