ФГБУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
117997, г. Москва, ул. Серпуховская, д. 27
Номер аккредитации
562
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
20
Текущие
1.
Протокол C3601002
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CL3-05682-109
Название протокола
Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
"Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП
(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол DEX-01-2016
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 320 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Дексмедин (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Новый, Химки
Фаза КИ
III
4.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ксарелто®)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
5.
Протокол CN01082020
Название протокола
Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Ремимазолам
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол R/0814-2
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО Самсон-Мед, Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
МедиВунд Лтд.
Наименование ЛП
НексоБрид® (бромелайн)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол 1160.204
Название протокола
Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 265 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия
Наименование ЛП
Прадакса (дабигатрана этексилат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Протокол CIL01/14 (Цилостазол)
Название протокола
Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты
Терапевтическая область
Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 159 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Адуцил (цилостазол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
9.
Протокол 3-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП
ART-123
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ
III
10.
Протокол KKL182014
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 638 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол П03/13
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (ФрезениусКабиНорге АС, Норвегия) у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 386 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Барнаул, Курган, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ
III
12.
Протокол CL3-05682-105
Название протокола
Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 540 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон® (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 13085
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 387 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Bayer AG/ Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 41-6551 (Амикацин)
Города
Екатеринбург, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол CRAD001Y2201
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол CBEZ235Z2401
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 498 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
BEZ235
Города
Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
18.
Протокол 01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 462 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Круарон (Рокурония бромид)
Города
Москва, Новый
Фаза КИ
III
19.
Протокол CBMK120F2302
Название протокола
№ CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BKM120
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол 01/2011
Название протокола
Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 414 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
ВАП 20® (Алпростадил)
Города
Москва
Фаза КИ
IV