Протокол : 02102013-NVR-001
Название протокола
№ 02102013-NVR-001 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
568 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг, [Лидокаин]
Города
Белгород, Саратов
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
• Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1
2
3
