GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол : 02102013-NVR-001
Название протокола № 02102013-NVR-001 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 568 12.10.2015
Организация, проводящая КИ К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин])
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг, [Лидокаин]
Города Белгород, Саратов
Страна разработчика Румыния
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 96
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов30