Текущие
1.
Протокол 9785-MA-1001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол EQ0701
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2011 - 09.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 435 от 20.10.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Наименование ЛП
(Капсаицин, Кутенза)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 6294-CL-0101
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 34 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
ASP6294
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
2.
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 874 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города
Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП
Ипраглифлозин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол CPM-01-2015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Фамар Лион, Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг (Фамар Лион, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 352 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Фамар Лион
Наименование ЛП
Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 2819-MA-1003
Название протокола
Открытое исследование с целью оценки фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), инфицированных Clostridium difficile (CDI)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин (OPT-80, PAR-101, Дификлир)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол 1517-CL-0613
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 710 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города
Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 2819-MA-1002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин (Дификлир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол 9785-CL-0122
Название протокола
Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 311 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Протокол 178-CL-102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 278 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол 178-CL-101
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол FID-EC-0001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 152 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
14.
Протокол 3652-CL-0018
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 516 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП
ASP3652
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
II
15.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Кутенза
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол 178-EC-001
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол 905-CL-047
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 11 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол 905-CL-076
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 25.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 12 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол 905-CL-077
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 13 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Кутенза™
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол 178-CL-100
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
22.
Протокол PMR-EC-1212
Название протокола
Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 206 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Наименование ЛП
Адваграф (Такролимус)
Города
Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
23.
Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола
Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города
Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
24.
Протокол BEN-RU-001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 4 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
Рибомустин
Города
Киров, Москва, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
25.
Протокол 905-ЕС-005
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое с двойной маскировкой плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности солифенацина сукцината (5 и 10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и оксибутинина гидрохлоридом (5 мг три раза в день) при лечении субъектов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2010 - 28.02.2011
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.11.2010
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацин, Везикар
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV