ГАУЗ "РКОБ МЗ РТ"
Наименование полное
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая офтальмологическая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан"
Город
Казань
Адрес
420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 14
Номер аккредитации
712
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Хирургия, Офтальмология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
23
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб (GNR-067)
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (FYB203)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол CRTH258D2301
Название протокола
96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Непафенак-Оптик (непафенак)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол SPIL-2015-09
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 160 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Латоком (латанопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол SB11-G31-AMD
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 457 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Наименование ЛП
SB11 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол POFRU15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП
Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол GX30191
Название протокола
Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией Рош
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 07.03.2017
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
7.
Протокол FYB201-C2015-01-P3
Название протокола
Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 740 от 18.10.2016
Организация, проводящая КИ
«Биоэк ГмбХ»
Наименование ЛП
FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
8.
Протокол DORZOTIMOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол DORZOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзол (Дорзоламид)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол MOXA-10/2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Моксиофтан капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл (производитель – ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.) и зарегистрированного препарата-сравнения Вигамокс капли глазные, 5мг/мл, 5 мл (производитель – Алкон Лабораториз Инк., США) в терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 15.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Моксиофтан (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BRIM-08/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о
Наименование ЛП
Бримонидин
Города
Иваново, Казань, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол KI-OXY-001
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Инокаин®, глазные капли 0,4% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.,т Индия) у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова.
Терапевтическая область
Хирургия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 100 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Оксибупрокаин
Города
Иваново, Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол RTH258-C002
Название протокола
Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 91 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Алкон Ресерч
Наименование ЛП
RTH258 (ESBA 1008)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол BRINZO0115 версия 1.0 от 14.07.2015 г.
Название протокола
№ BRINZO0115 Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 86 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид (Бринекс)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
15.
Протокол Mito-01-15
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин® ФОРТЕ
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Саратов
Фаза КИ
II
16.
Протокол RTV199b-C001
Название протокола
Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 597 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
Окриплазмин
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол GX29185
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 52 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
18.
Протокол C-13-013
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
19.
Протокол CRFB002A2411
Название протокола
12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
20.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП
НАКВАН® (Бромфенак)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол CRFB002G2301
Название протокола
Пациенты старше 18 лет 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 622 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
22.
Протокол CRFB002G2302
Название протокола
12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 620 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
23.
Протокол RDPh_11_19
Название протокола
Простое слепое сравнительное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности препаратов Броксинак®, глазные капли 0.09% (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия) и Индоколлир глазные капли 0.1% (Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 380 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Города
Всеволожск, Казань, Самара
Фаза КИ
III