Протокол GX30191
Название протокола
Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией Рош
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
132 07.03.2017
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интравитреального введения 40 мг
Города
Казань, Москва, Самара
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и переносимости интравитреальных инъекций (и/в) 10 мг лампализумаба пациентам с географической атрофией (ГА) на фоне возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2
3