GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол GX30191
Название протокола Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией Рош
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ 132 07.03.2017
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП Лампализумаб (RO5490249)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для интравитреального введения 40 мг
Города Казань, Москва, Самара
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости интравитреальных инъекций (и/в) 10 мг лампализумаба пациентам с географической атрофией (ГА) на фоне возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 5
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Золотарев А.В