Протокол RDPh_11_19
Название протокола
Простое слепое сравнительное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности препаратов Броксинак®, глазные капли 0.09% (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия) и Индоколлир глазные капли 0.1% (Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
380 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,09% (флаконы)
Города
Всеволожск, Казань, Самара
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Промед Экспортс Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнить эффективность препаратов Броксинак®, глазные капли и Вольтарен® Офта, глазные капли при лечении постоперационного болевого синдрома и воспаления после оперативного вмешательства по поводу удаления катаракты.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
126
Где проводится исследование
1
2
3