GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Смирнов Роман Валерьевич


Город Вологда
Специальность Онкология, Урология, Урология, Онкология, Врач онкоуролог
Должность Зав. отделением, Врач уролог, Заведующий урологическим отделением, Врач-уролог, Врач-онкоуролог, Заведующий урологическим отделением, Врач онкоуролог, Врач, Онкоуролог, Врач онко-уролог
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 17
Текущие
1.
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ № 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
6.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 190 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ «Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 453 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ Ib
2.
Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 19.12.2018
Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III