GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Крикунова Людмила Ивановна


Город Обнинск
Специальность Онкология, заведующая отделением
Должность Заведующая отделением, Зав отделением, Врач, Профессор, Заведующий отделением, Заведующая отделением лучевых и комбинированных методов, Заведующая отделением лучевых и комбинированных методов лечения гинекологических заболеваний, Зав. отделением, Заведущая отделением
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 28
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Название протокола MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 297 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Города Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 148 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП REGN2810
Города Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.
Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 20.01.2022
Номер и дата РКИ № 439 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 148 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Фаза КИ II
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»
Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Название протокола Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке тела матки.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 141 от 24.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Эниапам (Селенокс®)
Города Обнинск
Фаза КИ II
8.
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)
Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ № 51 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Наименование ЛП GSK2110183
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Название протокола Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 124 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III-IV
12.
Название протокола Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ № 826 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП OSI-906 (линситиниб)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
13.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 272 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП FP-1039
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
17.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2011 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 208 от 11.05.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 150 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
19.
Название протокола Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 124 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb