ГБУ "Уф НИИ ГБ АН РБ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан"
Город
Уфа
Адрес
450008, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90
Номер аккредитации
1191
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Офтальмология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб (GNR-067)
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол QL1205-002
Название протокола
Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 544 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
QL1205 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол GR40349
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (YOSEMITE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 493 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III