Горностаева Екатерина Александровна
Город
Саратов
Медицинские учреждения
НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Саратов-II ОАО "РЖД"ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Саратов"
Специальность
Офтальмология, Заведующий офтальмологическим отделением
Должность
Заведующий офтальмологическим отделением, Врач-офтальмолог, Заведующая офтальмологическим отделением, Заведующая офтальмологическим отделением, Заведующий офтальмологическим отделением, Врач-офтальмолог, Зведующая офтальмологическим отделением, Заведующая офтальмологичеким отделением, Кандидат медицинских наук
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Афлиберцепт (LUBT017)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 303 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Альгофенак (Непафенак)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 534 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Левофлоксацин+Кеторолак
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 214 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Непафенак
Города
Киров, Москва, Рязань, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 21 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Непафенак-Оптик (непафенак)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации
Терапевтическая область
Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 79 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Тверь
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид+Тимолол
Города
Иваново, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 92 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон
Города
Иваново, Нижний Новгород, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
№ BRINZO0115 Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 86 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид (Бринекс)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Тимолет ОД (Тимолол)
Города
Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 11.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 166 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Визаллергол® (Олопатадин)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 497 от 04.09.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Ланотан (Латанопрост)
Города
Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов
Фаза КИ
III