ООО МСЧ "Клиницист"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью Медико-санитарная часть "Клиницист"
Город
Новосибирск
Адрес
630082, г. Новосибирск, ул. Жуковского, д. 97, офис 111
Номер аккредитации
1836
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Текущих КИ
21
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол D9075C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол D9078C00001
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)
Города
Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ARC-10
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол D516FC00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 810 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол CK-301-301
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол 849-012
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
8.
Протокол DS1062-A-U301
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 206 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио, Инк
Наименование ЛП
DS-1062a
Города
Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол WO42633
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2021 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 134 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Города
Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол D8532C00001
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-201-1
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
12.
Протокол MEN1611 01
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП
MEN1611
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
Ib
13.
Протокол D967VC00001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Протокол 1381-0011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 469 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 754091; BI 836880
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Протокол D933IC00001
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
Ib
16.
Протокол D967LC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
I-II
17.
Протокол D361BC00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол WO42017
Название протокола
Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
19.
Протокол D5160C00048
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 82 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол MS200647_0005
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Протокол D933YC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 545 от 26.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол INCB 86550-203
Название протокола
Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 543 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
INCB086550
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II