Протокол 211LE202
Название протокола
Многоцентровое, дополнительное, долгосрочное исследование 2 уровней дозы препарата BIIB023 с заслепленной дозировкой, проводящееся в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BIIB023 при его длительном применении у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
634 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB023
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флаконы)
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке безопасности и переносимости препарата ВIIB023 при его долгосрочном применении у пациентов с ВН.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2