Протокол 211LE201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
370 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Рисерч Лтд.
Наименование ЛП
BIIB023 (, BIIB023)
Лекарственная форма и дозировка
инфузионный раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Города
Казань, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3