Ф-Синтез
Наименование полное
ЗАО "Ф-Синтез"
Адрес
Ермолаевский пер., 25, Москва, 125047
Сайт
http://f-sintez.ru/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
26
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол LMPZ-FS-06.2013
Название протокола
Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левомепромазин-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Натива, Россия и препарата Тизерцин®, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 767 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ENF-FS-12.2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Энфувиртид ФС, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Фузеон®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Энфувиртид ФС (Энфувиртид)
Города
Брянск, Орёл, Ульяновск, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MIC-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микафунгин ФС (Микафунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
3.
Протокол KAS-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 573 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
4.
Протокол GZRL-08-2014
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол DFZ-FS-01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс ФС, таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Натива, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 373 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RVS-FS-11.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 370 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол OXC-FS-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол SRF-FS-09.2014
Название протокола
№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Натива», Россия
Наименование ЛП
Сорафениб ФС (Сорафениб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол MYC-FS-10.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Микофеноловая кислота ФС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 02.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ФС
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 185 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол SQV-FS-10/2013
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Саквинавир-натив (саквинавир)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол RLT-FS-06/2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 716 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол MRT-FS-07.2013
Название протокола
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 715 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол GID-FS-05.2013
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксизин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PNCL-FS-04.2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата Пеницилламин ФС (ООО Натива, Россия) и препарата Купренил® (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Пеницилламин ФС (Пеницилламин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол LEV-FS-09.2012
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 336 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол KPM-FS-03.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Капаметин® ФС (Капецитабин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
18.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола
Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IV
19.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол SUL-FS-07-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (КРКА, Словения), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 512 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Сульфасалазин ФС
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол Протокол FEN- BE-01-2012
Название протокола
№ FEN- BE-01-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид ФСинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол GKM-FS-07.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.
Название протокола
№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(октреотид, Октреотид-лонг)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
24.
Протокол
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с гастропатиями портального генеза, осложненными кровотечением
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 763 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид ФСинтез
Города
Москва
Фаза КИ
IV
25.
Протокол Версия 1, от 08 апреля 2011г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин-лонг ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 367 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
26.
Протокол версия 1 от 05 апреля 2011 г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 16.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV