GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CA209-9UT
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности терапии БЦЖ. Фаза 2.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 331 12.07.2018
Наименование ЛП Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986205
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг
Города Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н