Протокол МО29406
Название протокола
Не сравнительное открытое многоцентровое дополнительное исследование пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба, спонсируемое компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
496 25.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пертузумаб (Перьета); Трастузумаб (Герцептин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 420 мг/14 мл; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг.
Города
Курск, Самара
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
2
Где проводится исследование
1
2