GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МО29406
Название протокола Не сравнительное открытое многоцентровое дополнительное исследование пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба, спонсируемое компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 496 25.09.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пертузумаб (Перьета); Трастузумаб (Герцептин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 420 мг/14 мл; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг.
Города Курск, Самара
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение пертузумаба, применяемого в качестве монотерапии или комбинации с другой противоопухолевой терапией у пациентов, ранее включенных в исследование пертузумаба.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 2
Где проводится исследование
1
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В