ФГУ "НКЦ оториноларингологии ФМБА России"
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства"
Город
Москва
Адрес
123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корп. 2
Номер аккредитации
661
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Офтальмология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
28
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол DAL-05-04-2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 152 от 10.04.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Лейтрагин)
Города
Москва, Химки
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол STR001-202
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП
STR001 (Пиоглитазон)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 516 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Босналек»
Наименование ЛП
ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Протокол RMI001-07/2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 200 от 11.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 205687
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол 205667
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования безопасного шприца для подкожного введения препарата.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 29.03.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
11.
Протокол EFC 14280
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2017 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
13.
Протокол KI/1215-7
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
14.
Протокол KKL282016
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
15.
Протокол BETA3003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол DORZOTIMOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 531 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП
AM-111
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Протокол ТН1301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол Х-03065-3302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 157 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП
Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города
Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
23.
Протокол KI/0513-1
Название протокола
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города
Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол MEA115661
Название протокола
Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 298 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
25.
Протокол версия 5.0 от 29 апреля 2013 года. Код исследования Antivert1-B09
Название протокола
№ Antivert1-B09 Эффективность и безопасность фиксированной комбинации циннаризина 20 мг и дименгидрината 40 мг по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом 16 мг у пациентов с чувством головокружения периферически-вестибулярного происхождения, как проявления синдрома Меньера.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 302 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Наименование ЛП
Арлеверт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол CS-DR01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 100 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезринит (Мометазон)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
27.
Протокол 2 от 20.06.2012
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата растительного происхождения Хлорофиллипт® (таблетки для рассасывания, производитель ЗАО ВИФИТЕХ, Россия) у пациентов с острым тонзиллитом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 15.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 506 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Хлорофиллипт®
Наименование ЛП
Хлорофиллипт®
Города
Москва, Подольск
Фаза КИ
III
28.
Протокол MEA115588
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой IIIb фаза
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 395 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb