Протокол версия 5.0 от 29 апреля 2013 года. Код исследования Antivert1-B09
Название протокола
№ Antivert1-B09 Эффективность и безопасность фиксированной комбинации циннаризина 20 мг и дименгидрината 40 мг по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом 16 мг у пациентов с чувством головокружения периферически-вестибулярного происхождения, как проявления синдрома Меньера.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
302 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Наименование ЛП
Арлеверт
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг + 40 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119435, Большой Саввинский пер., дом 9, корпус 1, комнаты 24-27, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Arlevert® по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом при лечении головокружения, обусловленного болезнью Меньера.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2