(ДГБ Св. Ольги)
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская больница Святой Ольги"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
194156, г. Санкт-Петербург, ул. Земледельческая, д. 2
Номер аккредитации
645
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Гастроэнтерология, Пульмонология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города
Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол SAV005-04
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Савара Инк.
Наименование ЛП
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол JBT101-CF-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 386 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП
Ленабасум (JBT-101)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол 205.445
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 242 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 205.446
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол S245.3.135
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 205.425
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 546 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Протокол 205.444
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 205.438
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III