GY48LS6

Сиэтл
[ ]

Орлов Александр Владимирович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения (ДГБ Св. Ольги)
Специальность Пульмонология, Педиатрия, Педиатрия, Пульмонология, Заведующий отделением
Должность Зав. отделением, Заведующий отделением, Кандидат медицинских наук
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 10
Текущие
1.
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ Савара Инк.
Наименование ЛП АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 386 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП Ленабасум (JBT-101)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП Креон® Микро (Панкреатин)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 546 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ № 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III