Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Москва

Адрес 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1

Номер аккредитации 1402

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Нефрология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Другое, Иммунология

Текущих КИ 0

Проведенных КИ 14

Главные исследователи

Текущие

Завершенные

Протокол CCFZ533A2201

Название протокола Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 438 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб, искалимаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол AKB-6548-CI-0017

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020

Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

Протокол D5740C00002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол TPL-RPX-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А

Наименование ЛП Репариксин

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ II

Протокол 20130213

Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CRAD001A2433

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)

Терапевтическая область Хирургия, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 732 от 25.11.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Сертикан)

Города Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ IV

Протокол 20120360

Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол RVX222-CS-007

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 277 от 27.07.2011

Организация, проводящая КИ «Реcверлоджикс Корп.»

Наименование ЛП RVX000222

Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

10.

Протокол СT-3-002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2011 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 231 от 01.06.2011

Организация, проводящая КИ Кардиум Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)

Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

11.

Протокол BH21260

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE

Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)

Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

13.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля