Дубровин Василий Николаевич
Город
Йошкар-Ола
Медицинские учреждения
ГБУ РМЭ РКБ
Специальность
Урология, Онкология, Урология, Онкология
Должность
Заведующий отделением урологии, Заведующий урологическим отделением, Заведующий урологнческим отделением, Дмн
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП
PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 69 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП
РА21
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III