GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГУЗ "ЭПБ"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Энгельсская психиатрическая больница" министерства здравоохранения Саратовской области
Город Энгельс
Адрес 413124, Саратовская обл., г. Энгельс, ул. Пристанская, д. 166/1
Номер аккредитации 1065
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Токсикология
Текущих КИ 11
Проведенных КИ 17
Текущие
1.
Протокол РАН-03-03-2022
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 517 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ГБ-115 (Ранквилон)
Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ III
2.
Протокол 13546А
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 42847922MDD3005
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ III
4.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)
Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 18498A
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Протокол SEP361-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 523 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
8.
Протокол SEP361-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ III
9.
Протокол SEP361-303
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
10.
Протокол 12712А
Название протокола  
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол 12709А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 61393215MDD2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-61393215
Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ IIa
2.
Протокол OTC-FBR-0118/2R
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 329 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Города Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ III
3.
Протокол 67953964-MDD-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 325 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-67953964
Города Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ IIa
4.
Протокол CLY16001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 122 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП Рисперидон (LY03004)
Города Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ III
5.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Вентвил®
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол MMH-BAN-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата ММH-BAN в лечении пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 477 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-BAN
Города Воронеж, Москва, Энгельс
Фаза КИ III
7.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 42847922MDD2001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ IIb
10.
Протокол 12712В
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Протокол 12710А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол BP101-SD01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"
Наименование ЛП BP101
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
14.
Протокол GK-EV-14
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс
Фаза КИ III
15.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
16.
Протокол MIN-101C03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)
Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIb
17.
Протокол F17464 GE 2 01
Название протокола Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП F17464
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ II